Teijin宣布在日本推出心血管外科贴片

日本Teijin及其财团合作伙伴大阪医科药科大学福井Tateami计划在日本发布Synfolium，一种新的心血管外科贴片。

该贴片专为治疗先天性心脏病（CHD）而开发，预计将于2024年6月12日起由Teijin医疗技术公司生产和分销。

Synfolium 手术贴片结合了生物可吸收和不可吸收的纱线，涂有交联明胶。

它的设计允许患者的组织与贴片整合，从而可能降低不良反应的风险并延长植入物的使用寿命。

Teijin开发了一种在针织织物上涂上明胶的技术，该技术能够防止血液渗漏。它可以被患者自己的组织取代。

该公司一直在推进设计、开发和临床测试，并建立商业生产系统，并在日本申请制造和营销许可。

Synfolium的合作开发始于2014年，并得到了经济产业省以及日本医学研究开发机构（AMED）的支持。

该产品于2018年4月被日本厚生劳动省授予“Sakigake”称号，加快了其临床审批程序。

Synfolium 的临床试验于 2019 年开始，并于 2022 年结束。

在试验成功后，Teijin于 2023 年 7 月申请并获得了生产和销售批准。

该联盟现在专注于向医疗机构传播临床信息并收集数据以确认产品的长期安全性和有效性。

放眼日本以外的地区，该财团旨在通过获得必要的批准，将Synfolium引入包括美国和欧盟在内的国际市场。

此外，合作伙伴计划利用他们的经验为冠心病和其他未满足的医疗需求开发进一步的医疗解决方案。