FDA 批准 AliveCor 的新型 AI 驱动的 12 导联心电图

AliveCor 今天宣布，其 Kardia 12L（12 导联）ECG（心电图）系统已获得 FDA 批准。

据 AliveCor 称，首创的手持式心电图系统利用了称为 KAI 12L AI 的深度神经网络机器学习 AI 模型。这种先进的人工智能软件算法经过超过100万个记录的心电图训练，可以检测35种不同的情况。其中包括心肌梗塞（也称为心脏病发作）和最常见的心肌缺血类型。

Kardia 12L 是一款电池供电的袖珍型系统，重量仅为 0.3 磅，仅使用一根引线组减少的电缆。它只有 5 个电极，将标准的 10 个电极减半，用于获取 8 个高质量的诊断带宽引线。该公司表示，这简化并加快了获得读数的过程，使医生能够快速检测疾病。

凭借其 AI 算法，该系统提供的读数类似于标准的 12 导联心电图机，但适用于更广泛的医疗环境和情况。AliveCor表示，它可以提供紧急护理设施，医生办公室和家庭医疗保健环境的读数。

根据 AliveCor 的说法，FDA 的批准可以帮助在资源贫乏和农村地区扩大 12 导联记录的可及性。这可能会改善整体患者体验和结果，同时简化护理。它还需要尽量减少专业培训，从而可能减少将患者转诊到其他地方进行阅读的需要。这标志着在防止心脏治疗延误方面取得了重大进展，AliveCor说。

AliveCor首席执行官Priya Abani表示：“它不仅是第一个获得FDA批准的人工智能，可以在减少的引线组上检测心脏病发作，而且还可以返回我们迄今为止最广泛的条件的测定结果。“与我们的袖珍型Kardia 12L心电图系统搭配使用，该产品有望颠覆传统的护理途径，并代表心脏护理的飞跃。”