FDA授予IceCure的XSense冷冻消融系统的上市许可

美国食品和药物管理局 （FDA） 已授予 IceCure Medical 的 XSense 冷冻消融系统与冷冻探针的上市许可。

这种下一代单探针系统设计用于通过极冷应用进行微创肿瘤破坏。

XSense系统现在被批准用于与其前身ProSense系统相同的适应症，涵盖广泛的医疗领域。这些包括普通外科、皮肤科、胸外科、神经内科、耳鼻喉科、肿瘤科、妇科、直肠科和泌尿科。

它能够治疗各种疾病，如纤维腺瘤、肝转移、肾组织、肿瘤、皮肤病变和疣。

IceCure产品背后的技术，包括ProSense和XSense系统，为肿瘤治疗提供了微创治疗选择。

通过使用液氮，这些系统可以产生广泛的致死区，有效地破坏肾脏、乳房、肺和肝脏等器官的良性和恶性病变。

IceCure首席执行官Eyal Shamir表示：“FDA最新的监管批准进一步验证了我们平台冷冻消融技术的安全性和有效性。

“下一代XSense系统已获得与我们的旗舰ProSense系统相同的适应症的批准，我们相信它未来有可能解决美国其他适应症的重大适应症，但需求未得到满足。

通过我们的创新，IceCure成为基于液氮的冷冻消融系统的全球领导者，该系统提供了一种新的微创治疗，为患者、医生和付款人带来好处。”