Sensome在日本签署血栓感应导丝的分销协议

该设备旨在改善缺血性卒中干预措施

Sensome已与M3集团旗下的Cosmotec公司签署了其在日本的血栓传感导丝的独家分销协议。

这款智能医疗设备旨在通过在治疗过程中即时识别血栓成分和长度来增强机械血栓切除术。

根据协议，Cosmotec将管理该设备的日本监管审批程序，旨在改善缺血性中风干预措施。

一旦获得日本药品和医疗器械管理局（PMDA）的批准，Cosmotec将拥有日本市场的分销权。

此外，在协议敲定后，Cosmotec还对Sensome进行了前期投资。

Sensome的凝块传感导丝具有最小的电阻抗传感器，并使用机器学习来提供有关凝块特征的实时数据。

该技术有可能准确确定完全闭塞动脉中的凝块长度，并在去除尝试失败后表征凝块。

临床试验表明，Sensome的技术成功达到了所有主要的安全性和有效性终点。

Sensome首席执行官兼联合创始人Franz Bozsak表示：“Cosmotec承诺锁定我们的智能凝块传感导丝在日本的分销权，这清楚地表明了他们对Sensome的信心以及对我们专有组织传感技术的热情，该技术具有改善缺血性中风治疗的巨大潜力。

“我们正在成功执行缺血性脑卒中的初步适应症，并在欧洲、美国和中国等其他地区寻求分销关系。我们期待将同样的势头带到我们目前正在追求的其他适应症中，包括肺癌和外周血管疾病。

这种被称为 Clotild 智能导丝系统的凝块传感技术已被美国食品和药物管理局 （FDA） 认可为突破性设备。

RM Global Partners作为Sensome的顾问在这次合作中发挥了关键作用。