Life Spine的ARx固定系统获得FDA 510（k）许可

该系统允许通过减少步骤来简化手术过程。

Life Spine的ARx SAI脊柱固定系统已获得美国食品和药物管理局（FDA）的510（k）许可。

该系统代表了下一代后路固定技术，设计用于通过 S1 和/或 S2 的骶鼻髂关节轨迹使用，在骶髂关节上提供稳健的固定。

它包括多功能植入物和符合人体工程学的仪器，允许创建针对患者的手术解决方案。

螺杆柄基于该公司的自钻孔 SImpact SI 自收获螺杆设计，便于插入过程中的自移植物募集。

该系统的主要功能包括自钻螺钉，可通过减少步骤来简化手术过程。此外，当插入螺钉时，其自采设计将骨头包装到开窗中。

Life Spine销售和营销高级副总裁Mariusz Knap表示：“ARx SAI推进了我们对创新的承诺，使我们成为在我们的腰椎固定系统产品组合中提供SAI螺钉的先驱脊柱公司之一。

“ARx SAI为每位患者提供量身定制的可定制解决方案，确保易用性和多功能轨迹选项。”

2022 年，Life Spine 的 GHOST 3D 打印钛垫片系统获得了 510（k） 许可。

垫片系统的特点是端板表面具有多孔结构，可促进骨骼生长，同时保持外部晶格几何形状。

Life Spine通过新的设计和先进的制造平台提高手术效率，从而改善了脊柱问题患者的生活质量。