Procept获得FDA批准更新的前列腺手术机器人

该公司于周三宣布，Procept Biorobotics公司已获得510(k)许可，推出其前列腺手术机器人的升级版。这款新设备延续了前代产品的特点，采用水消融疗法治疗非癌症性前列腺增生。Procept公司在新版本中增加了人工智能技术，改用一次性使用的部件，并进行了其他多项改进，以促进该设备在大众市场的普及。

华尔街的分析师们对此次快速获得批准表示惊讶，Truist Securities的团队原本预计该产品会在2025年或2026年推出。尽管如此，他们对这一进展表示欢迎，认为这将为公司带来增长潜力。受此消息影响，Procept的股价在周三收盘时上涨了28%，达到83.44美元。

Procept Biorobotics公司在2017年首次推出了Aquebeam设备，这是一种手术机器人，利用加压流体射流技术来切割和移除因良性前列腺增生引起的下尿路症状的男性的前列腺组织。公司首席商务官Sham Shiblaq在一次电话会议中透露，目前大约有400家医院正在使用这款设备。

新一代的Hydros设备是在早期用户的反馈基础上设计的，这些用户使用旧系统完成了超过50,000次手术。Procept公司希望通过Hydros，创造出一种更适合广大外科医生和医疗机构使用的产品。

Shiblaq强调了Hydros的三个主要新特性。首先，Hydros采用了人工智能技术，相当于一个虚拟的超声专家，帮助外科医生解读关键解剖标志的超声图像。在Procept的测试中，AI技术提高了所有用户，从新手到经验丰富的水消融外科医生，识别地标的准确性。

其次，Hydros系统与新型数字膀胱镜中的先进超声系统集成，旨在改善可视化效果并简化设置过程。最后，Procept通过提供一次性使用的数字内窥镜，消除了对内窥镜再处理的需求。

Shiblaq表示，这些更新将使技术更易于采用，并简化手术室的周转流程。Procept计划首先吸引新客户，然后在2025年开始将现有用户转移到新系统。从第四季度开始，公司将只销售新设备。

Leerink Partners的分析师在一份报告中指出，他们预计人工智能功能将成为推动该系统广泛采用的关键因素。William Blair的分析师也发布了积极的评价，认为Hydros是推动近期和中期增长的另一个有利因素，因为它降低了采用的门槛。

然而，BTIG的分析师提出了一些可能限制采用的因素。他们在一份报告中表示，对于2025年的初步需求持谨慎态度，因为管理层尚未明确Hydros的具体增量临床效益，加上前列腺大小的市场细分，可能不需要这样的资本支出。

Procept负责技术和临床开发的Barry Templin在电话会议上表示，公司尚未对新系统进行临床研究。Templin指出，更可重复的超声波解释可能带来临床益处，公司将在产品推出时对此进行监测。