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国内医疗器械注册收费标准-上海医械注册费低至3.5折
久顺医械技术服务
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2024/04/07
2024年4月1日，上海市药品监督管理局发布公告：阶段性降低上海市药品、医疗器械产品注册收费标准，自2024年4月1日起施行，有效期至2024年12月31日。
上海市药品监督管理局在2024年4月1日发布公告，宣布自该日起至2024年12月31日，阶段性降低上海市药品和医疗器械产品的注册收费标准。
自去年起，多个省份下调注册费用且力度较大（汇总部分降价情况如下）：
- 江西：医疗器械产品注册收费标准为现行规定标准的70%，其中第二类医疗器械产品的首次注册费为38272元/注册单元，变更注册费为16020元/注册单元，延续注册费为15870元/注册单元（五年一次）。
- 山西：境内第二类医疗器械产品的首次注册费从25389元降至12600元，下降幅度约50.4%；变更注册费和延续注册费均从9765元降至4800元，下降幅度约50.8%。
- 山东：第二类医疗器械产品的注册费收费标准为规定标准的70%，其中首次注册费由每品种46000元降为32200元，变更注册费由每品种19200元降为13440元，延续注册费由每品种19000元降为13300元。
国内医疗器械注册收费标准(截止2024年4月1日)
来源：各地药监局、上海市药品监督管理局
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