Expanse ICE 的 ICE 抽吸系统获得 FDA 510（k） 许可

ICE吸气系统采用双腔设计，创造了获得专利的浪涌吸气技术。图片来源：Expanse Medical/美通社

美国食品药品监督管理局（FDA）为Expanse公司开发的ICE抽吸系统授予了510(k)许可，该系统用于血栓切除手术。

Expanse公司认为，FDA的批准是医疗器械行业中的一个重大进展，尤其是在治疗血栓切除术方面。

ICE抽吸系统的设计目的在于克服外周血栓切除手术中的难题。血栓疾病是导致血管疾病死亡的第三大原因。

该系统采用了创新的双腔设计，配备了一种专利的浪涌抽吸技术，这一技术是一种新型的循环抽吸机制，位于导管的远端部分。

Expanse公司在血管设备领域的连续创业者Eitan Konstantino博士表示，他们设计的ICE导管系统旨在结合大口径导管的抽吸优势，同时保持较小设备的细薄外形。

德国阿恩斯贝格的血管中心诊所的血管学首席医疗官Michael Lichtenberg博士指出，该设备显然是为医生量身定制的，它旨在解决医生们经常面临的一些主要问题。他补充说，设备的设计和制造基于对基础物理学的深入理解，这让他对其成功充满信心。

根据美国疾病控制与预防中心的统计，大约有100万患者每年需要治疗外周血栓，而高达33%的患者可能会遭受长期并发症的困扰。

克利夫兰诊所的外周血管介入部门主任Aravinda Nanjundappa博士表达了他对成为Expanse ICE系统首批用户的期待。他认为，该系统以其紧凑的尺寸提供了强大的血栓移除能力，这不仅令人兴奋，而且可能极大地提升医生们更有效地满足患者需求和改善外周血管疾病治疗结果的能力。