FDA表示，马斯克的Neuralink可以继续进行第二次大脑植入物

Neuralink表示，它的脑机接口是完全可植入的，在外观上是不可见的，旨在让人们随时随地控制计算机或移动设备。

《华尔街日报》今天报道称，美国食品和药物管理局（FDA）批准埃隆·马斯克（Elon Musk）的Neuralink进行另一种脑机接口植入。

Neuralink的远程可充电植入物与进一步进入大脑的电极线一起使用。该公司还拥有一台 R1 机器人，旨在植入 BCI 系统，同时避免脉管系统。它是在不断发展的 BCI 领域争夺头把交椅的众多公司之一。

2023 年 9 月，Neuralink 在大约一年前获得 FDA 批准后，开放了其首次人体临床试验的招募。马斯克在一月份表示，第一位患者接受了植入物，他计划将其称为“心灵感应”。在9分钟的现场直播演示中，Noland Arbaugh使用Neuralink BCI移动计算机光标并在线下棋。

然而，自第一次植入以来，Neuralink 一直面临着 BCI 潜在接线问题的审查。该公司本月早些时候表示，在第一次人体植入后的几周内，有几根线从大脑中缩回。缩回导致有效电极数量的净减少和数据比特/秒 （BPS） 的降低。该指标衡量患者使用 BCI 技术控制计算机鼠标光标的能力的速度和准确性。

路透社上周报道称，知情人士称，Neuralink多年来一直知道这个问题，但认为这还不足以造成需要重新设计的风险。

《华尔街日报》报道称，Neuralink计划通过将电线嵌入大脑更深处来解决布线问题，因为它正在为下一次人体植入做准备。据《华尔街日报》报道，美国食品和药物管理局（FDA）表示，它不能讨论或披露与人体临床试验申请有关的信息，但该媒体的消息人士称，该机构已为Neuralink进行下一步程序开了绿灯。

报道称，Neuralink计划下个月将心灵感应设备植入第二名患者体内。该公司预计今年总共有10个植入物。

据《华尔街日报》报道，该公司还计划在未来几个月内提交申请，在加拿大和英国开始试验。