FIRE1 在爱尔兰植入首例血管传感器患者

爱尔兰的第一位患者已经植入了FIRE1的系统，该系统可以监测充血性心力衰竭的重要警告信号。

FIRE1总部位于爱尔兰，作为一项名为FUTURE-HF的首次人体临床试验的一部分，在戈尔韦大学医院为其同名系统植入了第一位患者。

该传感器设备大约有笔盖大小，可测量体内的液体量——充血性心力衰竭的警告信号。

该装置使用一根小导管植入人体最大的静脉——腔静脉。它以折叠形式插入，并在进入腔静脉时膨胀至全尺寸。它的工作原理是连续测量血管的大小，并将数据发送到每天佩戴一次的腹部周围的腰带读取器。FIRE1将该技术比作连续血糖监测。

心力衰竭患者难以将血液泵送到全身，从而导致液体积聚。据估计，美国有 520 万人患有心力衰竭，每位患者的平均自付费用约为 4,400 美元。

FUTURE-HF 试验 （NCT04203576） 旨在测试该设备在过去六个月中病情恶化的心力衰竭患者中的可行性和安全性。FIRE1 的目标是在英国、荷兰和爱尔兰等地招募总共 50 名患者。

该研究的主要安全终点是植入后三个月的手术成功和无 FIRE1 传感器并发症，而技术终点是从传感器获取信号。

在戈尔韦大学医院进行植入物的费萨尔·谢里夫教授表示，从该设备传输的数据将为“心力衰竭管理提供一个新的窗口”，并可以“主动改变药物，使他们保持健康和在家中”。

FUTURE-HF试验与FUTURE-HF2试验（NCT05763407）同时进行，该试验在美国的早期可行性估计将招募15名患者。FUTURE-HF2的首例患者于去年7月植入，该公司宣布于2024年2月完成入组。