Element Sciences 除颤器贴片显示患者依从性高

数字健康公司 Element Science 宣布，其基于贴片的可穿戴除颤器的 Jewel IDE 研究的积极数据已经公布。

发表在《美国心脏病学会杂志》（JACC）上的Jewel IDE研究（NCT05201495）达到了所有预先设定的终点。在 305 名入组患者中，观察到高水平的依从性，每天的中位佩戴时间超过 23 小时。

该设备有效地管理了心脏事件，成功转化了 6 名患者的 8 例室性心动过速或心室颤动事件，在研究期间没有死亡报告。此外，不适当电击的发生率很低，每 100 名患者月有 0.36 次电击。

Jewel Patch 可穿戴心律转复除颤器 （P-WCD） 是一种防水可穿戴除颤器，旨在检测和治疗心脏骤停 （SCA） 风险暂时升高的患者的严重心律失常。它解决了与传统基于服装的WCD相关的局限性，在这些限制中，与患者舒适度和依从性相关的挑战导致了本可避免的死亡。

该设备持续监测患者的心脏，以治疗特定的危及生命的节律。它在正常的日常生活中提供持续的保护，包括适度运动、睡眠和淋浴等活动。该设备配备 Jewel 移动应用程序，该应用程序将治疗信息近乎实时地传输给患者的医疗团队，以实现及时的患者护理。

尽管 Jewel P-WCD 尚未在美国获得批准，但根据这项研究的数据以及 Jewel EP Lab 的研究，它于 2024 年 1 月获得了 CE 和 UKCA 标志。该系统在捷克共和国布拉格进行，成功恢复了 16 名室性心律失常的患者的正常心律，这些患者通过单次治疗性休克出现室性心律失常。

Element Science 首席执行官 Uday Kumar 表示：“JACC 上展示的研究结果代表了公司的一项重大成就，并提供了明确的证据，表明 Jewel 的高依从性如何导致患者在需要时佩戴该设备，从而挽救了众多患者免受 SCA 的侵害。

“Jewel 的独特设计，伴随着复杂的机器学习算法，解决了传统可穿戴除颤器面临的许多挑战。我们期待看到 Jewel 在现实世界的实践中产生的积极影响。

2020 年 3 月，这家美国公司通过 C 轮融资筹集了 1.456 亿美元，以推动其下一代数字可穿戴平台。Element 的 Jewel 平台在机电医疗设备开发标准的基础上，将以患者为中心的人因工程和机器学习算法开发原则相结合。Jewel P-WCD是在该平台上开发的第一款产品。

根据数据统计，到 2030 年，可穿戴技术行业预计将产生 2906 亿美元的收入。