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北京市药品监督管理局走访调研医疗器械制造商企业
北京市药品监督管理局
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2024/08/22
为进一步促进北京市医疗器械产业高质量发展,全力做好企业服务,近日,北京市药监局多部门联合赴本市医疗器械生产企业进行实地走访和政策指导,市药监局器械生产处、第四分局、器审中心相关负责同志参加。
为进一步促进北京市医疗器械产业高质量发展,全力做好企业服务,近日,北京市药监局多部门联合赴本市医疗器械生产企业进行实地走访和政策指导,市药监局器械生产处、第四分局、器审中心相关负责同志参加。
此次调研主要针对企业提出的新建生产场地搬迁相关事宜进行专题服务和业务指导。座谈会上,首先听取了企业关于新场地建设、搬迁验证方案、新建厂房布局以及企业发展规划等内容的介绍。随后就企业在搬迁过程中遇到的问题进行了深入交流和现场解答,并对企业的体系文件、风险监测、安全生产等内容提出了前瞻性建议。调研组就企业在新厂房建设中已完成的前期工作予以了肯定,同时督促企业持续完善生产质量体系管理,切实做好集采中选产品质量和供应保障,主动参与医疗器械相关法律规范的制修订过程中,立足行业发展和生产实际,积极研提意见建议,为首都医疗器械产业高质量发展做出更大的贡献。
下一步,北京市药监局将持续加强医疗器械全生命周期质量安全管理,全力做好企业全流程服务,为企业重大项目落地提供政策指导,统筹高质量发展和高水平安全,打造“北京服务”首都药监品牌。
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