行业前沿

中国上市医疗器械产品市场竞争分析报告

数屿医械

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2023/12/07

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗器械相关介绍，非诊断方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。统计范围不包含医疗器械产业服务机构和主营业务非医疗器械的企业。

报告导读

iPresentation Guide

中国医疗器械行业已发展成为规模庞大、结构合理、技术先进的产业体系。2022年中国医疗器械市场规模达9582亿元，复合增速约17.5%，成为全球第二大市场。预计未来5年，市场规模年均复合增长率约为14%，至2023年底将突破万亿。国内品牌以迈瑞医疗、稳健医疗、英科医疗等为代表，国外品牌则以强生、西门子医疗、GE、飞利浦等为代表。我国国家药监局批准注册的医疗器械产品数量年年攀升，年复合增速达33%，年批准注册的医疗器械产品数量超7万个我们盘点了中国市场上有效期内的所有医疗器械产品，按照一级分类对我国31个省级行政区(不含港澳台)的实力进行了排名。同时也筛选出各个品类上市产品数量最多的前三名企业，致力于筛选出各个细分领域的佼佼者。

核心观点

Core idea

规模持续扩大：中国上市医疗器械产品数量逐年提升

据药融云-数屿医械数据库统计，近五年，我国国家药监局批准注册的医疗器械产品数量年年攀升，从2018年的25470个递增至2022年的78766个，年复合增速达33%。其中一类医疗器械数量占比最高，维持在50%左右，三类医疗器械占比最低，不到10%。

图表1: 中国批准注册医疗器械产品数量及构成(按管理类别)

截图来源：数屿医械|药融咨询

研发攻关：国产产品备案注册比率占据绝对优势

从上市产品数量来看，我国各个医疗器械管理类别中的境内备案注册比率均在逐年提升。一类、二类医疗器械的境内备案注册比率均已提升至98%，相比进口产品在规模上始终保持绝对优势，三类医疗器械的境内备案注册比率也已提升至81%，印证了我国高端医疗器械自主研发能力不断提升。

图表2: 中国批准注册医疗器械产品-国产及进口占比

截图来源：数屿医械|药融咨询

品类竞争格局：低值耗材、体外诊断试剂数量遥遥领先

按照《中国医疗器械分类目录》划分，“低值材-14 注输、护理和防护器械”及“40体外诊断试剂”上市产品数量占据绝对优势，手术器械类、物理治疗器械、口腔科器械等位列第二梯队。

图表3：我国有效期内的23个医疗器械品类上市产品数量 (个)

截图来源：数屿医械|药融咨询

区域竞争格局：江苏、广东、山东上市产品数量位列前三

从有效期内的上市医疗器械产品数量来看，江苏、广东、山东位列第一梯队，数量分别达32495个、31401个、20464个。浙江、河南、湖南、北京、湖北、上海有效期内的上市医疗器械产品数量均过万。

图表4：我国各地区有效期内的上市医疗器械产品数量 (个)

截图来源：数屿医械|药融咨询

区域竞争格局：江苏、广东包揽各大细分赛道榜首位

按照一级分类来看，江苏和广东近乎包揽了所有赛道的榜首位，江苏的上市产品数量在手术器械类、植入器械类、眼科器械、呼吸麻醉和急救器械等13个细分赛道位居首位，在9个细分赛道位列第二，是当之无愧的魁首。广东也展示出不俗的实力在治疗设备/器械、诊断/成像设备等10个细分赛道位居第一，在7个细分赛道位列第。除此之外，山东、河南、浙江、湖南、湖北、北京、上海等地也展示出较为不俗的实力。

图表5-1：医疗器械细分赛道各地区上市产品数量排行

截图来源：数屿医械|药融咨询

图表5-2：医疗器械细分赛道各地区上市产品数量排名

截图来源：数屿医械|药融咨询

图表5-3：医疗器械细分赛道各地区上市产品数量排名

截图来源：数屿医械|药融咨询

企业产品数量排行榜：百花齐放、各有所长

药融咨询统计了各大品类上市产品数量最多的前三名企业 (包含国外企业)，波科在手术器械领域杰出，迈瑞在大型影像/监察设备领域表现优异，详见下表。

图表6: 医疗器械细分赛道上市产品数量前三名企业

截图来源：数屿医械|药融咨询

小结

近五年，我国国家药监局批准注册的医疗器械产品数量年年攀升，2022年达78766个，年复合增速为33%，一类医疗器械数量占50%左右，三类医疗器械不到10%。我国国产产品数量占据绝对优势，一类、二类、的境内备案注册比率均已提升至98%，三类医疗器械也已提升至81%，我国高端医疗器械自主研发能力不断提升。

从品类来看，“低值耗材-14 注输、护理和防护器械”及“40体外诊断试剂”上市产品数量占据绝对优势。按地区划分，江苏、广东、山东批准注册产品数量位列第一梯队，江苏和广东近乎包揽了所有细分赛道的榜首位，江苏在手术器械类、植入器械类、眼科器械、呼吸麻醉和急救器械等13个细分赛道位居首位，广东在治疗设备/器械、诊断/成像设备等10个细分赛道位居第一。从企业的上市产品数量来看，波科在手术器械领域杰出，迈瑞在大型影像/监察设备领域表现优异。

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