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2023年创新医疗器械盘点:56款产品获NMPA批准上市!
数屿医械
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2024/01/02
根据国家药品监督管理局(NMPA)官网公示,截至2023年12月24日,共有56款创新医疗器械在2023年获NMPA批准上市。这些创新医疗器械来自深圳科曼医疗、Medtronic MiniMed、北京英福美等公司。本文将为您盘点这些创新医疗器械,并附上相关报道,以供读者参考(按获批时间排序)
2023年获批的56款创新医疗器械中,涵盖了16款心血管相关器械,3款眼科器械,8款影像类器械,10款手术机器人器械,4款骨科植入类器械,以及15款其他创新医疗器械,总体呈现如下特点:
产品类型多样:
包涵了手术机器人、医用软件、人工器官、支架、假体等多种类型的医疗器械,覆盖心血管、神经、肿瘤、骨科、消化等多个临床领域。
技术创新突出:
多数产品采用了全球先进技术,如深度学习、磁悬浮、增材制造、多模态成像、磁共振监测等,提高了产品的性能、安全性和效率。
自主知识产权:
一些产品为国内首创或国际领先,如碳离子治疗系统、植入式左心室辅助系统、植入式骶神经刺激系统、内窥镜单孔手术系统等,体现了我国医疗器械创新能力的提升。
临床应用价值高:
多数产品针对了临床上的难治性或高发病率的疾病,如肿瘤、药物难治性癫痫、缺血性脑卒中、阵发性房颤等,为患者提供了新的治疗选择,有助于改善患者的生存时间和生活质量。
参考来源:思宇MedTech
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