经导管三尖瓣置换术在全球市场发展现状

开放手术一直是严重三尖瓣疾病（如三尖瓣反流 （TR））的主要治疗方法。

同时，这些患者通常不适合接受手术治疗——表现出严重 TR 的患者通常年龄较大，因此由于高龄和合并症而被认为是高风险的。

Edwards Lifesciences 推出的微创经导管三尖瓣置换术 （TTVR） 系统 EVOQUE 为这些人提供了一种接受 TR 治疗的替代且更安全的方式。

EVOQUE TTVR 系统于 2023 年 10 月获得 CE 批准，并于本月早些时候获得美国食品和药物管理局 （FDA） 的批准。

该装置是目前唯一可用于治疗严重 TR 的经导管疗法。

GlobalData 称，到 2033 年，EVOQUE 系统的批准将极大地促进 TTVR 市场的预期积极增长，达到 20 亿美元以上。

Edwards Lifesciences 对 TTVR 市场的垄断并没有阻止其他公司试图进入该市场。

特别是，自 2020 年获得 FDA 突破性认定以来，美敦力仍在对其 Intrepid 系统在重度 TR 患者中的早期可行性研究。

德国、瑞士、法国、美国和日本等拥有响应迅速的监管和报销机构的国家预计将观察到 15-25% 的采用率，而英国、西班牙和意大利等采取更谨慎方法的国家可能会看到 3-8% 的增长率。

然而，印度等发展中经济体的国家可能会看到1-3%的增长率。

采用 TTVR 的障碍包括设备成本高昂和外科医生缺乏 TTVR 植入手术的培训。

虽然 EVOQUE 系统等经导管设备为接受 TTVR 治疗提供了更安全、风险更低的替代方案，但治疗重度 TR 患者仍存在大量未满足的临床需求，尤其是在发展中国家。