全国医疗器械生产企业数量达到36675家，第三类医疗器械有2670家！

中国医学装备行业近年来迎来了显著的增长，2023年市场规模已突破1.27万亿元人民币。这一增长得益于国产品牌的高端化和自主创新能力的提升，目前，国内已建立了五个国家级的先进制造业集群，显著提升了国产医学装备在医疗机构中的使用比例，为健康中国战略的实施提供了有力支持。

在2024年重庆举办的中国医学装备展览会上，国产医学装备的创新成果吸引了广泛关注。例如，配备人工智能系统的CT设备和具备五个机械手臂的腔镜手术机器人等，展示了国产医学装备在精准医疗和智能化方面的突破。

中国医学装备协会的数据显示，2023年市场规模同比增长了10.4%，国产品牌在医疗卫生机构的占比显著提升。联影医疗技术集团有限公司等企业展出了搭载自主研发技术平台的高端产品，如CT一体化直线加速器和神经外科手术机器人，展现了国产品牌的技术实力。

国家药监局的数据显示，截至2023年底，全国医疗器械生产企业数量达到36675家，其中可生产第三类医疗器械的企业有2670家，同比增长了15.48%。2023年，境内第三类医疗器械产品首次注册数量达到2079件，同比增长了12.74%。此外，国产品牌在高端医学装备领域的招投标中标总金额占比为34.7%，较上年增加了2.7个百分点。

中国对医疗器械实行严格分类管理，第三类医疗器械包括植入式心脏起搏器、医用核磁共振成像设备等，是最高级别的医疗器械。国产高端产品的不断涌现，反映了中国医学装备产业正向更高端、专业、创新和规范的方向发展。

投融资活动的活跃促进了企业的发展壮大，2023年全球医疗装备企业100强榜单中，中国有多家医疗装备企业上榜，排名有所提升。中国生物医药及高端医疗器械领域的发展，得到了国家级先进制造业产业集群的支持，市场规模快速增长，供给能力持续提升，为更多群众带来了优质的医疗资源。

在自主创新方面，中国医学装备行业取得了显著成就。例如，2020年，中国首台具有自主知识产权的碳离子治疗系统在甘肃武威肿瘤医院投入临床应用，目前还有6台正在建设中。2021年，苏州同心医疗科技股份有限公司研发的全磁悬浮人工心脏获批上市，已有40多家医院开展了植入手术。2023年，航天新长征医疗器械(北京)有限公司研制的体外肺支持辅助设备(ECMO)在北京协和医院发布上市，打破了国外企业的垄断。

中国医学装备协会的数据显示，2023年医学装备专利申请量达到13.8万多件，占全球的67%，位居首位。截至2023年底，已有250个第三类创新医疗器械产品获批上市，填补了相关领域的空白。此外，截至2023年底，中国共有63款医学装备人工智能产品和61款医用机器人获批上市，产业链不断优化，算法技术和算力水平持续提升。

随着中国高端医学装备的发展，优质产品开始走出国门。例如，在印度尼西亚，重庆海扶医疗的“海扶刀”为患者提供了新的治疗选择；在巴西，迈瑞医疗的设备帮助医院实现数字化转型；在“一带一路”共建国家，东软医疗的CT和医用核磁共振成像设备为患者带来了便利。海关总署的数据显示，2023年医疗设备类出口同比增长了5.4%，相比2019年增长了54.8%。

为了推动医学装备的创新发展，国务院印发了《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》，提出推进医疗卫生机构装备和信息化设施的迭代升级。国家卫生健康委成立了科技创新领导小组，以促进医学装备的创新。国家药监局也将资源进一步向高端医疗器械领域倾斜，全力支持国产创新医疗器械的发展，并正在筹备组建高端医疗装备创新合作平台，推进产学研用管各方的协同发力。

中国科学院院士赵继宗认为，发展高端医学装备需要加强各方面的合作和人才培养，出台系统性政策，有效推动学科交叉和医工结合，以促进医学装备产业的持续发展。