Berlin Heals 获得 C-MIC 设备的 CE 批准资金

Berlin Heals获得了1000万欧元（10.72美元）的资金，用于C-MIC的CE批准，这是一种植入式电子设备。

该公司计划利用这笔资金确保CE批准的财务手段，并为进入美国市场铺平道路。

该装置旨在通过提供恒定但最小的直流电（相当于心脏中的生理电流）来传播心肌组织的逆向重塑。

C-MIC设备是为扩张型心肌病患者开发的，是一种救生技术，利用恒定的微电流来改善心脏组织炎症并减少水肿。

这项专利技术已证明对心力衰竭患者的临床改善。

在一项涉及 10 名患者的试点研究取得成功后，又在一项随机研究中植入了 35 个 C-MIC。

凭借最近的资金，Berlin Heals将在美国启动研究，美国食品和药物管理局（FDA）对该设备的潜力表示特别支持。

Berlin Heals 预计该设备将在 2025 年底或 2026 年初获得 CE 认证。

来自初始试点研究的患者已经接受了三年的监测，保持了 NYHA 1 级状态，在 6 分钟步行测试中表现良好，并报告了高度的满意。

迄今为止，已投资约4000万欧元用于开发C-MIC技术，植入物本身和市场审批流程。

Berlin Heals首席执行官Marko Bagaric说：“我们相信，我们已经开发出一种治疗严重心力衰竭的产品，该产品将恢复全球许多患者的生活质量，并显着延长他们的预期寿命。

“我相信，C-MIC将在未来为这些患者的治疗树立新的标准。经过短暂的手术后，一股难以察觉的恒定微电流流动，确保患者在几周内再次感觉良好。