Pleural Dynamics治疗首例使用胸腔积液装置的患者

总部位于美国的设备初创公司Pleural Dynamics在一项临床试验中治疗了第一位患者，该试验评估了其用于胸腔积液患者的全植入式自动积液分流术，胸腔积液是肺和胸壁之间积聚的多余液体。

自动连续积液分流 （ACES） 系统于 2023 年 10 月获得美国食品和药物管理局 （FDA） 510（k） 批准，是一种利用正常呼吸运动将液体从胸膜腔连续自动排出到身体其他部位以防止液体积聚的装置。

这项前瞻性、单臂、多中心研究将招募 25 名经历过复发性症状性胸腔积液的患者。该研究将测量所有参与者胸腔积液量的变化，以评估 ACES 系统的有效性，并通过检查呼吸急促、生活质量和医疗保健使用情况来评估其对患者健康的影响。

该公司已与约翰霍普金斯医院、范德比尔特大学医学中心、北卡罗来纳大学医学院和匹兹堡大学等机构合作进行试验。这项研究的启动标志着ACES系统全面上市的第一阶段。

Pleural Dynamics成立于2020年，于2024年3月在Good Growth Capital领投的A轮融资中筹集了320万美元，在2020年的种子轮融资中筹集了220万美元。

目前胸腔积液的治疗标准是胸膜固定术，这是一种有助于阻止肺部周围液体或空气积聚的医疗程序。临床医生使用一种物质使肺粘在胸壁上，防止问题再次发生。然而，该过程会引起疼痛和不适，并且恢复时间很长。根据Pleural Dynamics的说法，ACES系统解决了胸膜固定术的缺点。

在谈到这一点时，该研究的首席研究员Fabien Maldonado说：“通过这项研究，我们希望证明ACES系统的临床益处，它可以消除胸膜固定术及其相关的长期和昂贵的住院时间和胸膜导管及其外部引流管，频繁而繁琐的引流程序，以及昂贵的引流系统。 从而改善患者的整体预后。