经导管心脏瓣膜的下一波浪潮已经到来

EVOQUE是FDA批准的首个可以使用股经导管置入方法的三尖瓣或二尖瓣置换术。

Edwards Lifesciences 的 EVOQUE 于 2024 年 2 月获得美国食品和药物管理局 （FDA） 的批准，成为首个获准进入美国市场的经导管三尖瓣置换瓣膜。

它也是第一个获得 FDA 批准的可以使用股动脉经导管置入方法的三尖瓣或二尖瓣置换术。

使用经导管技术进行主动脉瓣和肺动脉瓣置换术的初步成功促使医疗制造商寻求使用三尖瓣和二尖瓣。

到 2014 年，作为临床研究的一部分，正在植入五种不同的二尖瓣装置。

基于更强烈的临床需求和现有的外科二尖瓣市场，经导管二尖瓣的开发开始于三尖瓣的开发。

心脏二尖瓣的结构、通路和动力学为这些设备的开发带来了重大障碍，这些设备必须与现有外科瓣膜置换术的可靠性相抗衡。

关于三尖瓣反流 （tricuspid electitation， TR） 的现行临床指南是，在每次心跳期间都有血液回流通过瓣膜，因此不对其进行治疗，因为传统手术的风险超过了任何潜在的益处。

近年来，研究表明，未经治疗的 TR 的风险比以前认为的要高，并且经导管手术的有利风险状况导致开发了一种可以解决 TR 的装置。

制造商发现，EVOQUE等二尖瓣置换术适合用于三尖瓣置换术，而三尖瓣比二尖瓣更容易接近且解剖学要求更低，因此早期研究显示出非常有希望的结果。

现在，经导管三尖瓣置换装置已经问世，与主动脉瓣置换术争夺资源的手术激增。

这是由于缺乏治疗选择的三尖瓣病例的严重性，以及安排展示新技术用于培训目的的手术的额外动机。