Stereotaxis的血管内机器人系统获得欧盟批准

Stereotaxis的微创血管内机器人系统GenesisX在欧洲获得了CE标志。

该公司现在已将目光投向在美国获得上市许可，并已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了510（k）申请。

Stereotaxis还表示，它计划在未来几个月内获得“兼容导管的监管批准，展示该系统的实际使用，增强与各种X射线的兼容性”，预计到明年将全面推出并大量采用。

根据 Stereotaxis，GenesisX 与其他手术机器人的区别在于其易于采用，因为设备安装需要最少的结构修改。该系统使用“较小的磁铁，并将磁屏蔽集成到其结构中，以代替安装在手术室墙壁上的屏蔽”。此外，手术机器人不需要地板锚栓和专门的电源插座。

根据 分析，去年手术机器人市场价值约 72 亿美元，预计复合年增长率 （CAGR） 将达到 15.7%。人工智能和 5G 等新技术的整合推动了市场增长。

2023 年 12 月，Microbot Medical 与 Corewell Health 合作，使用 Liberty 血管内机器人手术系统在远程中心之间开发远程机器人技术。远程机器人功能将允许在没有外科医生在场的情况下进行外科手术。

2023 年 11 月，强生公司公布了向 FDA 提交其 OTTAVA 机器人手术系统以获得研究设备豁免 （IDE） 申请状态的计划。计划的提交预计将在 2024 年下半年进行，随后将启动该系统的临床试验。

EndoQuest Robotics 和 Omnivision 等公司也在努力将成像集成到手术机器人中。今年 1 月，两家公司合作将 Omnivision 的 OCHFA CameraCubeChip 图像传感器集成到 EndoQuest 的灵活机器人系统中。

Stereotaxis 中的另一个设备是 MAGiC 磁性消融导管。今年3月，该公司根据一项临床试验的积极数据，在欧洲和美国申请了许可。MAGiC 导管设计用于执行微创心脏消融手术。