为什么V-Wave的心力衰竭技术对强生来说价值17亿美元

心脏植入物开发商V-Wave被强生公司以6亿美元的预付款收购，此外还有根据监管和商业里程碑支付的高达11亿美元的额外付款。

V-Wave 设计了 Ventura 心房分流器，用于射血分数降低 （HFrEF） 心力衰竭患者的微创植入术。

该公司于 2019 年 8 月宣布获得 FDA 突破性心力衰竭设备认定，然后在下个月宣布获得第二个突破性认定，用于治疗肺动脉高压。2020 年，Ventura 获得了 CE 标志。

强生公司于2016年开始投资V-Wave。强生在宣布收购该公司的计划时表示，Ventura植入物“有可能填补指南定向医学疗法（GDMT）作为一线疗法与高度侵入性心脏替代疗法（包括左心室辅助装置（LVADs）和心脏移植）之间的重大治疗空白。

该公司继续说，该技术“解决了美国每年约有800,000名经历HFrEF的患者未满足的需求，代表了显着可持续增长和有意义影响的市场机会。

Ventura 心房分流术的工作原理

导管通过股动脉通路进入心脏右侧，导管穿过心脏左侧和心房之间的壁（经鼻中隔导管插入术），并将 Ventura 植入物穿过房间隔。

手术过程中通过透视和超声心动图成像提供指导：经食管超声心动图 （TEE） 和/或心内超声心动图 （ICE）。

Ventura 分流器有一个镍钛合金沙漏框架，可将其固定在患者的卵圆窝上并防止栓塞。镍钛合金框架（以及镍钛合金的超弹性）允许该装置向下压缩以输送导管，然后在它从患者心脏内的导引器鞘中出来时膨胀。

V-Wave表示，分流器新颖的沙漏形状“旨在从高压心房到低压心房产生类似文丘里管的效果。这种效果提高了血液传输的效率，允许使用较小尺寸的分流器。

Ventura 分流器中的另一种关键材料是膨胀聚四氟乙烯 （ePTFE），它封装设备以限制组织生长并防止堵塞。

根据 V-Wave 资助并发表在 JACC： Cardiovascular Interventions 和 EuroIntervention 上的研究，第一代 Ventura 心房分流器有一个单向生物瓣膜，但最新设计取消了该瓣膜，以避免管腔直径变窄或阻塞。

V-Wave 的下一步是什么

目前尚不清楚V-Wave何时会寻求或赢得FDA对Ventura植入物的批准。

其针对心血管疾病发病率和死亡率事件高风险的晚期心力衰竭（HF）和任何左心室射血分数（LVEF）患者的RELIEVE-HF关键试验达到了其主要安全终点，但未在包括HFrEF患者以及射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）患者中证明分流相关的益处。

该公司在 2024 年 4 月宣布研究结果时表示：“HFrEF 患者的分流植入与心血管事件减少 45% 有关，包括死亡、需要 LVAD 植入或心脏移植、复发性 HF 住院治疗以及门诊 HF 事件恶化 （P<0.0001），表明这些结果不太可能是偶然的.“这些心血管事件类型中的每一种都出现了有利的趋势，其中HF住院率下降了52%。相比之下，HFpEF患者的分流植入与这些心血管事件的增加有关。

该研究“在HFrEF患者中显示出令人印象深刻的心房分流结果，但也明确表明，对于患有HFpEF的患者来说，这不是正确的治疗方法，”该研究的主要研究员之一Gregg Stone博士说，称这些数据“在心力衰竭领域具有开创性”。

此次收购预计将于2024年底完成，V-Wave将加入强生医疗技术公司的心血管产品组合。J&J Medtech心脏恢复和血管内碎石术总裁Michael Bodner将监督V-Wave团队。

V-Wave首席执行官Neal Eigler博士在今天宣布这笔交易的强生新闻发布会上表示，他“有信心强生医疗技术公司处于有利地位，可以确保V-Wave的突破性想法和技术尽可能快速有效地到达有需要的患者手中。

“我为 V-Wave 团队感到无比自豪，以及它为实现这一里程碑所付出的承诺，”他继续说道。“我们期待继续建设一个预防、治疗和治愈心血管疾病的世界。”