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一级召回!雅培植入式心脏起搏器

数屿医械

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2023/10/25
雅培植入式心脏起搏器一级召回
注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗器械相关介绍,非诊断方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。


10月24日,雅培医疗用品(上海)有限公司报告,由于部分特定型号、特定批次的植入式心脏起搏器产品可能存在器械故障,生产商圣犹达心脏医学节律管理有限公司St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division对其生产的植入式心脏起搏器Pulse Generator(国械注进20183120455)主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

截图来源:NMPA官网


关于雅培

近日雅培公司表示,第三季度诊断业务的收入同比按报告基础下降了33%这是由于在其预期中的新冠测试减少而造成的。不考虑新冠测试的影响,该公司的诊断销售按报告基础上升了 9%。

截至9月30日,雅培公司报告的整体收入为101.4亿美元,较一年前的104.1亿美元下降了近3%,但超过了华尔街预期的98.1亿美元。该公司表示,不包括外汇、退出中国儿科业务和收购心血管系统的影响,其有机销售同比下降了近2%。不包括新冠测试相关销售,雅培公司表示,全球第三季度销售按有机基础上升了14%。

医疗器械方面,2023年第三季度,雅培医疗器械业务全球销售额达42亿美元,同比增长14.7%。其中,糖尿病、电生理、结构性心脏病和神经调控业务的销售额均取得双位数增长。其中,电生理业务在全球的销售额涨幅更是超过了20%。不仅如此,糖尿病业务的雅培瞬感扫描式葡萄糖监测系统(FreeStyle Libre)的全球销售额达14亿美元,同比增长28.5%。

9月,雅培也公布了一项分析研究,表明瞬感扫描式葡萄糖监测系统与GLP-1 药物之间存在互补关系,研究还显示,越来越多的人正在联合使用二者来支持自己行为习惯调整,从而更好的管理糖尿病,拥抱健康生活。  




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