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飞利浦大规模召回呼吸设备的 11 个关键时刻！

medtechdive

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2023/11/02

数百万台睡眠呼吸机的召回仍在进行中

两年多后，数百万台睡眠呼吸暂停设备和呼吸机的召回仍在进行中，因为飞利浦正在努力维修和更换受影响的机器。

飞利浦继续管理其持续召回呼吸设备的影响。该公司于2021年<>月从市场上撤下了数百万台睡眠呼吸暂停设备和呼吸机，原因是担心用于隔音的聚酯-聚氨酯泡沫可能会分解并被用户吸入。

该公司表示，接触这些化学物质可能会导致恶心、炎症和“可能的毒性和致癌作用”，当时该公司first announced the recall.表示，这项巨大的努力包括美国的 10 多万台设备，其他国家的 3 万台设备。

飞利浦首席执行官罗伊·雅各布斯（Roy Jakobs）表示October earnings call，该公司已经修复了99%的睡眠治疗设备注册，这些注册是可操作的，并且仍在修复受影响的呼吸机。

该公司最近解决了一起与呼吸设备有关的集体诉讼，同意向购买或租用召回设备的人支付至少479.<>亿美元。它仍在与美国司法部讨论拟议的同意令。

雅各布斯在财报电话会议上表示，飞利浦最近还将其睡眠和呼吸业务恢复到某些市场，包括欧洲、日本、中国和澳大利亚，因为它正在努力解决召回问题。

以下是来自 MedTech Dive 的 11 篇文章，重点介绍了飞利浦伟康召回的关键进展。

瑞思迈的股票在飞利浦睡眠呼吸暂停、呼吸机设备召回后攀升

六月 14， 2021

华尔街分析师写道，召回可能会促使患者和耐用医疗设备供应商使用瑞思迈设备，尽管目前的任何好处都“无法量化”。华尔街分析师写道，召回可能会促使患者和耐用医疗设备供应商使用瑞思迈设备，尽管目前的任何好处都“无法量化”。

随着 FDA 标记扩大呼吸机召回 I 类事件，飞利浦的问题越来越严重

一月 27， 2022

该机构的新通知扩大了该公司 5 月份的召回范围，召回范围已增长到超过 <> 万台受影响的设备。杰富瑞（Jefferies）分析师表示，这“对金融业无关紧要，但会对市场情绪产生负面影响”。该机构的新通知扩大了该公司 5 月份的召回范围，召回范围已增长到超过 <> 万台受影响的设备。杰富瑞（Jefferies）分析师表示，这“对金融业无关紧要，但会对市场情绪产生负面影响”。

FDA 确定了 28 家不了解飞利浦睡眠设备召回的供应商

三月 16， 2022

该机构联系了 182 家召回设备的供应商，其中 28 家表示他们不知道召回。美国食品和药物管理局声称，当它通过电子邮件向飞利浦发送信息时，没有回应。

FDA 将飞利浦 2018 年呼吸机现场校正标记为 I 类召回

三月 22， 2022

该公司在 2018 年发布了针对某些设备的现场校正，原因是消音泡沫退化，同样的问题促使其 2021 年召回了数百万台设备。然而，该公司从未通知过FDA。

CDRH要求飞利浦提交睡眠呼吸暂停、呼吸机设备的召回计划

该订单意味着飞利浦将不得不提交维修或更换设备的计划或向客户退款。

周五问答：飞利浦互联护理主管 Roy Jakobs 谈论睡眠呼吸暂停召回、改变安全协议

在召回 5 万台睡眠呼吸暂停设备和呼吸机的过程中，Jakobs 谈到了公司的召回流程、沟通工作以及维修和更换计划的进展情况。在召回 5 万台睡眠呼吸暂停设备和呼吸机的过程中，Jakobs 谈到了公司的召回流程、沟通工作以及维修和更换计划的进展情况。

飞利浦和美国司法部就睡眠呼吸暂停、呼吸机召回进行同意令会谈

该公司周一在第二季度财报电话会议上宣布了这一消息，但几乎没有提供任何细节。

飞利浦首席执行官弗兰斯·范·霍滕（Frans van Houten）因召回困境将于10月辞职;雅各布斯被任命为继任者

领导层变动之前，该公司于7月宣布正在与司法部就同意令进行谈判。

飞利浦呼吸机报告死亡人数增加，睡眠呼吸暂停机仍在攀升

美国食品和药物管理局在其最新更新中报告了与飞利浦设备召回有关的另外40人死亡。

飞利浦在美国呼吸设备诉讼中达成和解

该公司将支付超过479.<>亿美元来解决所有经济损失索赔。和解不包括伤害或医疗监测索赔。

FDA表示，飞利浦对召回设备的测试不足

监管机构呼吁进行进一步的测试，以评估设备中使用的消音泡沫对患者造成的健康风险。

飞利浦大规模召回呼吸设备的 11 个关键时刻！

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