史密斯医疗公司召回数千台呼吸机，原因是故障与8人严重受伤有关

美国食品和药物管理局（FDA）周四表示，史密斯医疗公司（Smiths Medical is recalling）在收到与八人严重伤害有关的故障报告后，在美国购买了2,900多台紧急呼吸机。

该故障可能导致患者接受错误的通气量或氧气过少，以及完全或部分气道阻塞。FDA将该事件归类为I类召回，因为存在严重伤害或死亡的风险。

近年来面临一系列监管行动的史密斯医疗公司告诉客户继续使用 Pneupac Parapac Plus 300 和 310 呼吸机套件，但要采取预防措施。

洞察：

医护人员使用气动便携式呼吸机在事故现场和运输过程中为患者提供氧气，包括飞机和直升机等车辆。呼吸机可以为自主呼吸的人提供自由流动氧疗和持续气道正压通气治疗，并为心肺复苏提供通气支持。

Smiths Medical 收到了 177 份关于设备问题的报告。FDA表示，当切换到“通风”操作模式时，呼吸机“可能会间歇性地提供连续的正气流，而不是像人类呼吸那样进行预期的循环”。

“在循环模式下，这种非循环和连续的正气流是一种故障，会阻止呼吸机正常运行。由于这个问题，患者可能无法接受适量的通气或足够的氧气（通气不足），“FDA说。“这个问题还可能导致完全或部分气道阻塞。任何这些事件都可能导致严重伤害或死亡。

Smiths Medical 在 2 月份向客户发送了建议。该公司表示将继续使用这些设备，但要“提高意识”，遵循现有说明。史密斯医疗强调需要持续监测患者，独立检查他们的血氧和呼出的二氧化碳水平，并获得替代的通气方式。

该公司表示，如果呼吸机出现连续流动，客户应将其从临床使用中移除并放在一边进行维修。