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瑞思迈正在尝试解决CPAP面罩磁铁问题
李又又
近年来,持续气道正压通气 (CPAP) 面罩中的磁铁导致飞利浦伟康和 ResMed 被召回 I 类。
这些召回 - 被FDA归类为最严重的召回,因为这些问题可能导致严重的伤害和死亡 - 是由于人体内某些植入物和金属物体附近的潜在磁干扰。
例如,磁铁可能会干扰心脏起搏器。这种风险不仅适用于戴口罩的人,还延伸到靠近面罩磁铁的其他人,例如睡在同一张床上的CPAP患者的配偶。
瑞思迈和飞利浦在各自召回时共报告了 20 人受伤和零死亡。
CPAP面罩制造商能否在没有磁铁的情况下向前发展,消除医疗设备之间的这种潜在危险冲突?
瑞思迈首席产品官Justin Leong表示,瑞思迈最新的CPAP面罩仍然包含磁铁,但无磁替代品已经存在,而且可能即将出现更多。
“我们正在研究新的想法,试图改善这种情况,”他在接受Medical Design & Outsourcing采访时说。“但目前,我们仍然认为磁铁在使口罩更简单、更易于人们使用方面占有一席之地。”
今年3月,瑞思迈推出了其最新的睡眠呼吸暂停CPAP面罩,即超紧凑的全脸AirFit F40,其设计包括磁铁。Leong表示,该公司对AirFit F40的主要设计目标是舒适,具有灵活的框架和柔软的硅胶垫。Leong说,为了方便起见,设计团队在设计中保留了磁铁。
CPAP用户经常不得不在半夜摘下口罩。Leong说,在黑暗中,磁铁有助于将面罩引导回脸上,然后夹入。
“CPAP疗法是你每晚都必须使用的东西,”Leong说。“这对你来说是非常私人的东西,你想让它尽可能舒适和方便。这就是磁铁的作用。
只有一小部分人的植入物容易受到磁干扰,因此瑞思迈坚持使用磁铁,以方便数百万没有磁干扰的 CPAP 用户。
虽然Leong说不使用磁铁的口罩不那么方便,但瑞思迈最近推出了不使用磁铁的产品。Leong说,瑞思迈的非磁铁技术使用小夹子而不是磁铁。
“这是我们迄今为止想出的最好的东西,”他说。“我们将继续尝试并想出更好的解决方案。
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