雅培公司召回部分Freestyle Libre 3传感器

Abbott 于 2022 年 5 月获得 FDA 批准，其 FreeStyle Libre 3 连续血糖监测仪。

雅培公司于本周三宣布，5月上半月在美国市场分发了少量的Freestyle Libre 3连续血糖监测仪（CGM）传感器。公司内部测试发现，三个批次的传感器中的一部分可能存在提供不准确的高血糖读数的问题。这种错误的读数可能导致患者做出错误的治疗决策，比如在没有必要的情况下使用胰岛素。

雅培公司正在向受影响的用户提供免费的替换产品。一位雅培发言人通过电子邮件表示，这次召回可能只影响到不到1%的美国Libre 3用户，但当被问及具体受影响的设备数量时，并未给出明确数字。

产品细节与用户指南

雅培的Freestyle Libre 3 CGM产品包括一个可穿戴传感器、一个读卡器和一个应用程序。目前，只有传感器部分受到影响。该发言人指出，雅培收到了一些消费者关于此问题的报告。

公司已经确定了问题的根本原因，并能够将问题限制在传感器的一小部分。雅培没有提供具体的原因细节，也没有说明是否收到了与此问题相关的任何伤害报告。

雅培要求用户访问并输入他们的传感器序列号，以确认他们的设备是否受到影响。公司已经告知客户不要使用任何在召回范围内的传感器。如果用户当前正在使用受影响的传感器，应立即停止使用。

雅培表示已经与美国食品药品监督管理局（FDA）进行了沟通。目前，FDA尚未将此次召回添加到其数据库中。该数据库包含了雅培CGM产品之前的一些召回记录，包括2024年初与Libre 3应用程序相关的行动，以及2023年关于Libre 2读卡器可能因不当存放或充电而起火的事件。