赛腾医疗是首个研发出国产便携式ECMO系统的公司,具有完整自主知识产权。OASSIST ECMO系统便携部分的重量仅为已上市进口设备重量的三分之一,体积更小、方便携带、续航时间更长。
ECMO技术是一项创造了许多奇迹的技术,如今已经在更多的应用场景中得到拓展。我国的ECMO技术也取得了一系列突破。截止2023年5月的国家药监局数据显示,目前有7家企业共有9款ECMO注册证处于有效期内。
ECMO是指体外膜肺氧合装置(Extracorporeal Membrane Oxygenation)的缩写,也被称为体外生命支持系统。它的原理是将体内的静脉血引出体外,经过特殊材质的人工心肺旁路氧合后再注入病人的动脉或静脉系统,起到部分心肺替代作用,维持人体脏器组织的氧合血供。ECMO系统的核心部件是膜肺和血泵,分别起到替代肺和心脏的作用。
在ECMO市场上,长期以来一直被迈柯唯(Maquet)、美敦力(Medtronic)和理诺珐(LivaNova)这三家巨头垄断。其中,迈柯唯的ECMO设备最为主流,占据国内市场份额的80%左右。各家ECMO企业所使用的膜肺材料均为固体中空纤维膜丝,这一市场也被3M公司旗下的Membrana所垄断。
我国的ECMO应用场景主要集中在三甲医院的重症医学科和心脏科,但已经逐渐拓展到急诊科、呼吸科、胸外科等科室。ECMO技术已经被应用于复杂高危PCI围手术期支持、气道手术的辅助支持、心脏和肺移植围手术期支持等领域。未来,ECMO技术将下沉至基层医院,为更多患者提供救治。
我国的ECMO技术已经逐步实现了离心泵、氧合器、氧合膜材料和整机等方面的突破。在国家政策的大力扶持下,各大研究机构和国产企业将不断攻克难题,推动我国ECMO行业快速发展。
以下是7家ECMO企业的介绍:
迈柯唯/洁定(Maquet/Getinge Group):迈柯唯是全球最大的手术室、ICU医疗工程和设备供应商之一,隶属于洁定集团。迈柯唯在中国设有全资子公司,提供包括心肺辅助系统Cardiohelp-i和离心泵Rotaflow在内的高端产品。
美敦力(Medtronic):美敦力是一家总部位于爱尔兰的医疗科技公司,提供ECMO产品和相关技术服务。其产品包括离心泵血液控制监测系统、集成式膜式氧合器和一次性使用膜式氧合器等。
理诺珐(LivaNova):理诺珐是一家总部位于伦敦的医疗技术公司,专注于心脏外科和神经调控领域。其ECMO产品包括SCP/SCPC系统和CP5系统,其中SCP/SCPC系统还包括成人和儿童型号。
西恩尤斯/费森尤斯(Xenios/Fresenius):费森尤斯是一家德国医疗技术集团,旗下包括西恩尤斯和Medos等公司。其ECMO产品包括Xenios Console体外心肺支持辅助设备和一次性使用膜式氧合器套包等。
深圳汉诺医疗科技有限公司(Hannomed):汉诺医疗是一家成立于2018年的高新技术企业,专注于体外循环和体外生命支持类医疗设备和耗材的研发、制造和销售。该公司是国内首家获得ECMO设备和耗材注册批准的企业。
长征医疗(Aerospace Changzheng Medical):长征医疗是中国航天科技集团有限公司研究院第十八研究所全资子公司,致力于将航天技术应用于高端医疗装备领域。该公司是国内第二家获得ECMO设备注册批准的企业。
赛腾医疗(Sailong Medical):赛腾医疗是一家专注于生命支持创新医疗器械的研发和生产的高科技企业。该公司是国内第三家获得ECMO设备注册批准的企业,其产品具有完整自主知识产权,其中包括便携式ECMO系统。