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政策法规
俄罗斯医疗器械注册（简化注册程序）扩充清单
麦祥医药科技
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2023/12/15
会议通过了将可简化程序注册的医疗器械清单产品类别数量增加到1930个，其中主要包括用于操作软组织外科和齿科的手术工具等。
根据消息，MEDWHEAT发布了关于俄罗斯医疗器械注册的重要信息。根据俄罗斯联邦于2022年4月1日颁布的第552号法令，俄罗斯跨部门委员会于2023年8月召开会议，讨论了在实施限制性经济措施导致医疗器械存在缺陷或缺陷风险的情况下，制定适用于简化注册的医疗器械清单的问题。会议通过了增加可简化注册的医疗器械清单产品类别数量至1930个的决议。这些产品类别主要包括用于操作软组织外科和齿科的手术工具，例如：清除牙垢的钩子、根管植物器、牙科探针、胰岛素输液泵的储液器，以及手术刀的刀片、细胞学刷子、用于体外诊断的肠毒性梭菌抗原检测试剂盒和医疗视频图像记录器等。这一决议将为相关医疗器械的注册提供更简化的程序。
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