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《关于进一步加强药品和医用耗材集中带量采购全流程管理的通知》

合壹汇医疗

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2024/01/15

山东省等系列文件的推出，预示着全国范围内将进一步加强对医用耗材集采全流程的监督和管理，推动医疗保障体系的不断完善和提升。

山东省医疗保障局在1月4日发布了一份通知《关于进一步加强药品和医用耗材集中带量采购全流程管理的通知》，旨在进一步加强药品和医用耗材集中带量采购的全流程管理。通知明确了加强药品和医用耗材集中带量采购全流程管理的具体措施，并要求在2024年底之前全面应用集采耗材监测功能。

根据通知，山东省将依托药品和医用耗材招采管理子系统集采全流程监测系统，不断提升对集采执行情况的信息化监测能力。为加快推进集采医用耗材全流程监测，将先行上线国家组织集采冠脉支架监测功能，并在2024年底之前实现各批次在执行的集采医用耗材监测功能的全面应用。

通知还要求不断完善监测通报制度。各批次集采结果落地执行的第3个月起，各地医保部门要对医疗机构中选产品进院情况进行排查和梳理，并督导相关医疗机构尽快履行协议。

为此，山东省集采数据分析预警办公室将针对全省的二级及以上医疗机构，各市医保部门将针对基层医疗机构，原则上每季度进行一次通报提醒。各地还要建立通报问题医疗机构整改情况的月度调度制度，及时跟进并掌握问题整改的进展情况。

各地医保部门还要加强与有关部门的协作配合，及时共享监测信息，落实警示提醒、通报、约谈等措施，形成集采全流程管理的合力。对于情节特别严重、督导整改不到位的医疗机构，可移交审计、纪检监察部门联动处置。

为了加强对医用耗材采购行为的管理，需要医疗机构和中选企业共同承担责任。医疗机构应强化以下四项主体责任：

1.确保完成中选产品约定采购量：医疗机构应优先采购质优价宜的中选产品，并确保完成约定采购量。如果医疗机构未完成约定采购量，或非中选产品使用量占同品种药品耗材总使用量的比例高于50%，相关品种将被视为考核不合格。

2.优化考核方式：在考核中选产品采购情况时，应综合考虑各种因素。考虑采购平台中选产品供货量、配送率等指标，将保障供应作为综合考量因素，客观反映医疗机构中选产品采购情况。同时，探索开展医疗机构订单数据考核，对于超常规订单、同一时间段对同一药品频繁下单的医疗机构，加强考核约束。

3.加强高价可替代药品采购监测：重点关注高价可替代药品采购量的变化情况。对于明显超出上年度采购量的医疗机构，要及时发出警示。医疗机构必须坚决杜绝不报量以及未完成约定采购量而大量采购高价可替代药品的情况。同时，探索开展可替代药品采购量占比指标的监测，并完善可替代药品的监测方式。

4. 提升中选产品院内管理水平：医疗机构应加强对中选产品的院内管理。对于大量使用高价非中选、可替代药品以及不落实相关医用耗材系统（组套）采购政策的情况，医疗机构在收到通报后应及时传达给医务人员，不断提升院内管理水平。

中选企业也应承担以下三项主体责任：

1.加强配送情况监测：中选企业应监测配送情况，督导配送企业及时响应医疗机构订单并做好配送工作，提高中选产品的配送率，力争配送率保持在80%以上。对于配送率低于80%的中选企业，应予以报量风险提示；对于配送率低于60%的中选企业，应减少约定采购量；对于配送率低于30%的中选企业，不得参加集采。

2.关注基层医疗机构订单响应和配送情况：中选企业应重点关注基层医疗机构的订单响应和配送情况，优先选择覆盖面广、供应及时的配送企业，提高基层中选产品的供应保障能力。各市医保部门应建立专人负责制，每月监测基层医疗机构中选产品的供应情况，并收集基层医疗机构的反馈信息，进一步提高问题发现的及时性，与中选企业配合解决问题。

3.密切关注集采全流程监测系统和供需对接微信群：中选企业应密切关注集采全流程监测系统和供需对接微信群，及时响应并解决医疗机构对供应问题的反馈，提高供需对接的精准度和问题解决的及时性。如果由于不可抗力等因素影响了中选产品的供应，中选企业应提前一个月向省医保局提供书面反馈，并根据情况指导医疗机构做好采购工作。

医用耗材集采已经进入全流程监管时代，这一趋势在全国范围内得到了落地。

在2023年，针对医用耗材带量采购的全环节监控和检查工作已经在全国范围内展开。国家医保局在2023年发布的通知中明确提出，将聚焦集采的后环节，启动全面监控。

山东省在2023年4月率先响应并全面依托国家统一的医疗保障信息平台药品和医用耗材招采子系统，开展了带量采购药品和耗材的全流程监管。随后，其他地区也纷纷跟进，加强了集中带量采购执行情况的监测和通报工作。

天津市医保局和市卫健委发布了通知，进一步强化药品和医用耗材集中带量采购执行情况的监测和通报。青海省医保局发布了通知，要求各市（州）医保局每半年向省级报送集中带量采购药品和医用耗材中选结果落地执行监测工作情况汇报，确保集采中选产品的报量准确、供量充足、使用量实际。

山西省也下发了通知，进一步加强药品耗材集中带量采购中选产品的采购使用监测管理工作。该通知强调要建立健全省、市、县三级实时监测、分级管理负责、上下联动的工作机制，通过信息化、精细化管理规范集采产品需求量填报、协议签订、中选产品供应、采购执行等行为，加强药品耗材集中带量采购的全流程管理。

这些文件的推出表明，全国范围内将进一步加强对医用耗材集采全流程的监督和管理，推动医疗保障体系的不断完善和提升。全国统一的招采平台将发挥信息化和精准化监测的作用，对医疗机构的报量和使用以及耗材企业的供应和配送进行全方位的监管。耗材集采全流程监控时代已经加速到来。

《关于进一步加强药品和医用耗材集中带量采购全流程管理的通知》

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