北京出台新政策，全力支持创新医疗器械发展

2024年4月17日，北京市医疗保障局联合八个部门推出了一系列措施，以支持创新医药产业的高质量发展。该政策文件明确指出，与以往规定不一致的内容，以本次发布的文件为准。

新措施覆盖了创新药械研发、临床试验、审评审批、生产制造、流通贸易和临床应用等八个关键环节，并提出了32项具体举措。这些措施通过多部门的政策联动，为创新药械企业提供了全方位的支持，从研发到生产、审评直至应用。

在最受关注的创新医疗器械入院和支付问题上，文件给出了明确的指导。到2024年底，预计将有200个品种纳入项目制管理，同时，2024年计划新增10个创新医疗器械获批上市。

临床应用方面，新措施提出对创新技术项目优先启动统一定价论证，并同步考虑纳入医保支付范围。此外，还将优化药品阳光采购流程，完善创新医疗药械的绿色通道机制，以实现快速挂网。对于已批准的新增医疗服务价格项目，医疗机构可以随时备案并投入使用。

京津冀地区的药品和医用耗材集中采购挂网信息将实现协同共享，同时推动“3+N”药品和医用耗材的集中带量采购合作，以支持创新药械在该地区的使用。此外，将推进《中关村创新医疗器械产品目录》和首台（套）重大技术装备目录产品进入医院，并实施创新药械“随批随进”政策。

在支付方面，将完善CHS-DRG付费新药新技术除外支付机制，对符合条件的新药新技术费用实行单独支付，不计入DRG病组支付标准。国谈药和创新医疗器械涉及的诊疗项目将不受医疗机构总额预算指标限制。

投融资支持方面，将充分利用北京市医药健康产业投资基金，带动社会投资，推动具有战略性和前沿性的全球原创技术和品种在京转化，支持创新药械、细胞与基因治疗、数字医疗等领域的产业项目快速落地和产品上市。

国家医保局已多次表态，支持创新医疗器械的发展，并在DRG付费改革中充分考虑新技术、新药品、新器械的应用。地方层面的创新医疗器械支持政策也在近年全面爆发，为创新医疗器械企业带来了更合理的收益和市场竞争力。

自2014年设立创新医疗器械快速审批通道以来，已有261个创新医疗器械成功获批上市。2024年，随着新政策的实施，预计将迎来更大的市场需求和市场机遇。

医疗相关机构认为，新发布的措施为创新医疗器械行业带来了巨大的利好和机遇。对于医疗器械经销商而言，政策的放宽将为业务发展带来新的增长点和潜力，经销商应持续关注行业动态，把握政策红利，以期在市场中实现稳定发展。