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政策法规

从8月10日起,这类医疗器械耗材将被停用

医疗器械经销商联盟

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2023/08/08
企业如果不如实填报最低参考价省份,经过比对后发现虚报、谎报价格问题,将面临产品降价、取消挂网资格、失信惩戒等严重处罚。

8月10日起,这类医疗器械撤销挂网


根据福建省药械采购中心发布的《通知》,要求所有已挂网的医用耗材产品(包括医疗器械)必须更新其最新的省级挂网价(不包括带量采购价格)。相关企业需要在8月10日前完成最新省级挂网价的更新并提交。

更新的省级挂网价是指已在省级采购平台公布的现行最低挂网价,同时还包括尚未发生交易但已在省级采购平台正式公布的挂网价。这次更新是基于全国统一的耗材招采平台进行的。与其他省份不同的是,福建省要求后续要长期动态更新价格,即使在集中更新后,如果有产品出现更低的省级挂网价,企业必须在该价格执行之日起30天内按要求登录招采子系统进行调整。

该文件还强调各企业必须高度重视更新价格信息的准确性。如果企业未按要求和规定时限如实主动更新全国省级最低挂网价,经核查属实,将被撤销挂网,并对情节严重的纳入失信惩戒。

简而言之,福建省要求所有挂网的医疗器械都必须更新省级最低价,对未及时或未更新的产品,将被撤销挂网,失去进入福建省公立医院的资格。



02‍最低价全国联动开始了

据不完全统计,全国目前已经有24省成功上线国家药品耗材招采子系统。统一平台“带码招标、带码采购、带码结算”,各地在实现药品耗材挂网和集采的过程中,可以更加透明高效地掌握产品真实价格,想要逃避价格监管、变相涨价等行为将无所遁形。

除了福建省,近期四川省、陕西省、河北省、广东省,均使用国家耗材招采子系统进行省级最低挂网价联动调整。

近日,四川省药械招标采购服务中心发布了《关于开展2023年医用耗材产品集中更新最低参考价格工作的通知》。

《通知》要求,除带量采购中选产品以外,所有已在四川省挂网的医用耗材产品,必须要填报外省最低参考价。

值得注意的是,《通知》明确要求企业须如实选择对应省份名称。原因是:

企业如果不如实填报最低参考价省份,经过比对后发现虚报、谎报价格问题,将面临产品降价、取消挂网资格、失信惩戒等严重处罚。

无独有偶,7月27日,陕西省《关于药品和医用耗材挂网价格专项治理的通知》,明确就该省采购平台“限价目录”挂网的药品和医用耗材进行价格治理。要求相关生产企业在2023年7月31日至2023年8月14日期间内,进入招采子系统进行相关耗材全国最低价调整。相部门之后进行比对工作,对未按要求在1个月内联动全国最低价的产品,一经核实,取消挂网资格,一年内不得在陕西省申请挂网。

7月12日,河北省医用药品器械集中采购中心发布《关于常态化开展全品种医用耗材挂网工作的通知》,对于河北挂网需满足三个条件之一:就是新申请挂网医用耗材必须填报全国最低价,如无省级集中采购机构挂网价,企业应提供产品价格成本测算,并承诺挂网后按规定联动全国最低价。

7月17日,广东省医保局发布《关于优化完善药品和耗材挂网规则强化价格监测的通知》,广东对最低价的界定:指全国其他省级最低挂网(中标)价格(不含其他省级带量采购中选价格)和广州平台、深圳平台最低交易价格三者之间的低值)。

也就是说,除带量采购中选价格外,广东价格要选全国的平台最低交易价格。这里要说明的是,平台最低交易价格,而不是市场交易最低价。

而对于不如实填报数据,发现企业存在虚报、漏报、瞒报价格,申报价格与国家共享价格数据不一致的,将约谈企业。一经查实,将按规定予以信用评级并公告.



03‍规则变了

除了挂网耗材最低价联动,对于国采非中选类医用耗材限价,也在全国铺开。

福建省此次文件明确要求,针对人工关节、骨科脊柱、关节骨水泥等非中选类医用耗材产品,不得高于天津设定的挂网价格高线,8月10日前未调整更新,将予以撤网处理。

非中选产品挂网限价、医保支付标准方面,天津市是首个制定相关标准的。脊柱国采天津标准出台后,相继落地执行。

其中,河南执行文件更是提出:非中选产品医保支付要和已经中标的产品对比是否类别相同、功能相近。

▼关节骨水泥类医用耗材非中选产品挂网价格高线▼

▼人工关节非中选产品系统挂网价格高线▼

▼脊柱非中选产品系统挂网价格高线▼

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